开云电子指挥磋商团队正在出名学术期刊JAMA Network Open（IF=10.5）宣告题为《成人糖尿病患者5：2间歇性禁食代餐饮食和血糖限定：EARLY随机临床试验》的磋商讲演。

　　比拟二甲双胍或恩格列净，更始性的“5：2间歇性禁食代餐”政策正在16周内明显改观新诊断超重/肥胖2型糖尿病患者的血糖和体重，诊疗恶果以至凌驾药物！

　　16周，均匀减重近20斤，80.0%的患者告竣糖尿病缓解（HbA1c＜6.5%），而且血压、甘油三酯水准和高密度脂卵白胆固醇（HDL-C）水准均获得明显改观。

　　5：2间歇性禁食代餐饮食，顾名思义是“5:2间歇性禁食”和“代餐”的组合形式。

　　全部而言，正在本项磋商中受试者必要正在一周内采取非持续的两天（如周一和周四，或周二和周五）诈欺“代餐A”庖代三餐。比方：

　　一周剩下的5天，早餐和午餐应平常进餐（倡议少摄入油脂和糖）饮食，晚餐用“代餐B”庖代。

　　对5：2间歇性禁食饮食的磋商由来已久，当与代餐相联结，是否能带来特别便宜？为此，郭立新教导指挥团队发展了本项“新诊断超重/肥胖2型糖尿病诊疗寻找（EARLY）磋商”开云电子。EARLY磋商是一项随机、怒放标签、主动平行比照临床试验，于2020年11月13日至2022年12月29日正在中国9个医学核心举办。共有509名切合要求的患者经受了筛查，最终纳入405名超重/肥胖的2型糖尿病新诊断患者（1年内），并纳入意向诊疗说明。

　　纳入程序征求年数18~65岁，BMI≥24kg/m^2饮食，HbA1c 7%~9%，且正在过去3个月内没有运用过抗糖尿病药物。受试者遵从1：1：1被随机分为三组，经受16周的诊疗，并随访8周：

　　➤二甲双胍组（134人）：二甲双胍0.5g bid，初始剂量耐受性优良的线g/d。

　　➤ 5：2间歇性禁食代餐饮食组（135人）：1周内 2天举办热量控造（非持续2天）。

　　磋商紧要尽头是糖化血红卵白（HbA1c）水准从基线周的蜕化；次要尽头征求体重、人体衡量值和生化参数的蜕化。正在纳入的405名受试者中，男性占比65.4%饮食，均匀年数45.5岁，均匀BMI为29.5kg/m^2，均匀HbA1c水准为7.9%，332人完工了16周的诊疗。

　　第16周时，饮食组HbA1c均匀降落1.9%（图2A），明显优于二甲双胍组（-1.6%）和恩格列净组（-1.5%）。正在肥胖亚组人群中，饮食组HbA1c低落幅度同样明显优于二甲双胍组（LSM差值-0.4%）和恩格列净组（LSM差值-0.4%）。

　　同样开云电子，第16周时饮食组80.0%的患者HbA1c＜6.5%（图2C），明显优于二甲双胍组（60.4%，P0.001）和恩格列净组（55.1%，P0.001）。而且，正在为期8周的随访罢了时，饮食组仍有76.6%受试者HbA1c保卫正在6.5%以下。

　　按照美国糖尿病协会的倡议，正在先导糊口体例干扰后起码6个月HbA1c低于6.5%被以为告竣了糖尿病缓解。

　　正在第16周时，饮食干扰组患者体重均匀减轻9.7kg，明显高于二甲双胍组（-5.5 kg和恩格列净组（-5.8 kg）。饮食组体重减轻＞5%、＞10%和＞15%的比例折柳为77.8%、56.2%和22.2%。

　　注：A，体重从基线周的蜕化；B，三组患者体重减轻＞5%、＞10%和＞15%的比例

　　动物磋商表白，糖尿病幼鼠禁食能够下调炎症因子的表达，从而减轻炎症饮食。“5：2间歇性禁食代餐饮食”不妨重塑肠道微生物群，增进白色脂肪机闭褐变，从而省略胰岛素抵拒和肥胖的产生。其它，本磋商中运用的代餐中含有omega-3脂肪酸和中链脂肪酸——Omega-3脂肪酸调治瘦素，禁止脂肪合成，增进脂肪判辨；中链脂肪酸省略异位脂肪，巩固棕色脂肪产热，增添胰岛素敏锐性。

　　饮食干扰组中，1例患者显现便秘，8例患者（5.9%）显现低血糖症状，不妨与低能量饮食相闭。二甲双胍组中，26例患者（19.4%）显现轻度胃肠道症状，8例患者（6.0%）显现低血糖。恩格列净组（n=136）中，3例患者（2.2%）显现泌尿体系症状，5例患者（3.7%）显现低血糖，1例患者讲演口渴。

　　综上所述，本项磋商挖掘，对付新诊断的统一超重/肥胖的2型糖尿病患者，为期16周的“5：2间歇性禁食代餐饮食”政策能够明显改观血糖限定和低落体重，同时还能够改观血压开云电子、甘油三酯水准和HDL-C水准。

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